"Descrizione" by Nat45 (5725 pt) | 2024-Jun-07 19:36 |
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Cos'è il Magnesio stearato (Magnesium Stearate o Magnesium Octadecanoate) è un composto chimico, sale di magnesio dell'acido stearico (acido ottadecanoico).
Il nome definisce la struttura della molecola:
Descrizione delle materie prime utilizzate nella produzione:
Il procedimento di sintesi si svolge in diverse fasi:
Si presenta in forma di polvere leggera, bianca, fine, insolubile in acqua, etossietano, etanolo, etere. Solubile in in acqua calda, etanolo caldo. Al contatto con acidi si decompone in acido stearico e sali di magnesio. Commercialmente non è puro, ma è una miscela di Magnesio stearato e Palmitato di magnesio (C32H62MgO4) estratto dall'olio di palma.
Magnesio stearato ha quattro tipi di pseudopolimeri: monoidrato, diidrato, triidrato, anidrato.
A cosa serve e dove si usa
Medicina
Nel settore farmaceutico è un eccipiente per forme di dosaggio solido orale. Viene utilizzato come lubrificante essenziale nella produzione per dissoluzione, disintegrazione e durezza della compressa.
L'idrossipropilmetilcellulosa può prevenire la precipitazione del farmaco causata dal magnesio stearato (1). È usato come lubrificante nel metodo di scambio di nanoprecipitazione/ioni (2). Questo studio analizza il magnesio stearato usato come lubrificante essenziale nella produzione di compresse e il suo effetto sulla dissoluzione, sulla disintegrazione e sulla durezza della compressa (3).
Alimentazione.
Etichettato come antiagglomerante con il numero E572 nella lista degli additivi alimentari europei per cioccolato e derivati, cacao, canditi ecc. dove svolge una funzione antiaderente.
Altri usi
Nell'industria della plastica viene utilizzato come lubrificante e stabilizzante per acetato di cellulosa, cloruro di polivinile, ABS, resine ecc.
Cosmetica
Ingrediente cosmetico soggetto a restrizioni IV/150 come Voce pertinente negli allegati del regolamento europeo sui cosmetici n. 1223/2009. Sostanza o ingrediente segnalato:
Cosmetica - Funzioni INCI
Per questo composto chimico sono stati selezionati gli studi più rilevanti con una sintesi dei loro contenuti:
Caratteristiche tipiche ottimali di Magnesio stearato come prodotto commerciale cosmetico
Aspetto | polvere fine bianca |
Densità | 1.069 g/ml |
Contenuto di Magnesio % | 4.0-5.0 |
pH | 7 (H₂O) |
Cloruro % | ≤0.1 |
Solfato % | ≤1.0 |
Perdita all'essiccazione % | ≤6.0 |
Piombo ppm | ≤10 |
Nickel ppm | ≤5 |
Cadmio ppm | ≤3 |
Contenuto di acido stearico % | ≥40.0~≥65.0 |
Contenuto di acido stearico e acido palmitico % | ≥90.0 |
Punto di fusione | 200 °C(lit.) |
Densità | 1.028g/cm3 |
Shelf life | 24 mesi |
Sinonimi:
Bibliografia________________________________
(1) Démuth B, Galata DL, Balogh A, Szabó E, Nagy B, Farkas A, Hirsch E, Pataki H, Vigh T, Mensch J, Verreck G, Nagy ZK, Marosi G. Application of hydroxypropyl methylcellulose as a protective agent against magnesium stearate induced crystallization of amorphous itraconazole. Eur J Pharm Sci. 2018 Aug 30;121:301-308. doi: 10.1016/j.ejps.2018.06.008.
(2) Martínez-Acevedo L, Zambrano-Zaragoza ML, Vidal-Romero G, Mendoza-Elvira S, Quintanar-Guerrero D. Evaluation of the lubricating effect of magnesium stearate and glyceryl behenate solid lipid nanoparticles in a direct compression process. Int J Pharm. 2018 Jul 10;545(1-2):170-175. doi: 10.1016/j.ijpharm.2018.05.002.
(3) Yamamoto K, Tamura T, Yoshihashi Y, Terada K, Yonemochi E. Effect of Magnesium Stearate Mono- and Dihydrate Dispersibilities on Physical Properties of Tablets. Chem Pharm Bull (Tokyo). 2017;65(11):1028-1034. doi: 10.1248/cpb.c17-00429.
Abstract. Magnesium stearate (MgSt), an essential lubricant in the manufacturing of tablets, is available in several hydrate forms with different qualities that affect the physical properties of tablets. This study examined MgSt mono- and dihydrates, and their effects on tablet dissolution, disintegration, and hardness. These effects were examined in terms of surface free energy and dispersibility. Dissolution, disintegration, and hardness were evaluated for tablets manufactured from powder mixtures of each MgSt hydrate form and other components, including ethenzamide as an active ingredient, using different mixing times. The surface energy was evaluated for MgSt mono- or dihydrate powder mixtures with a surface tensiometer. For dispersibility, the adhesion states of MgSt hydrates to other components were visually observed via near-infrared (NIR) chemical imaging. The dispersion behavior of MgSt hydrates was examined by quantitative evaluation of skewness and kurtosis of histograms, based on NIR images, and domain size estimated from their binary images. It was found that changes in those parameters related to dispersibility and dissolution differed between MgSt hydrates. This suggests that the quantitative determination of dispersibility of MgSt using NIR chemical imaging is a useful methodology for improving the understanding of tablet manufacturing blending processes.
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