Amido glicolato sodico  (Sodium Starch Glycolate) è un composto chimico emulsionante  trattato con composti di sodio. Serve per migliorare ed accelerare il rilascio del farmaco nell'intestino.

Sodium Starch Glycolate è un polimero ottenuto dalla glicolazione dell'amido, solitamente derivato da fonti vegetali come il mais o le patate, ed è comunemente usato come disintegrante nelle compresse farmaceutiche e come addensante e stabilizzante nei cosmetici. Questo ingrediente è apprezzato per la sua capacità di assorbire acqua e gonfiarsi rapidamente, facilitando la disintegrazione delle compresse e migliorando la consistenza dei prodotti cosmetici.

Composizione chimica e struttura
Il Sodium Starch Glycolate è costituito da amido modificato chimicamente con gruppi glicolati, che conferiscono al polimero proprietà di assorbimento dell'acqua e di espansione. La struttura chimica è altamente idrofila, permettendo al polimero di assorbire grandi quantità di acqua e gonfiarsi, aumentando così la velocità di disintegrazione nelle applicazioni farmaceutiche.

Proprietà fisiche
Si presenta sotto forma di polvere bianca o crema, ed è solubile in acqua fredda. Il Sodium Starch Glycolate ha una grande capacità di assorbire acqua e gonfiarsi, che lo rende particolarmente utile nei prodotti farmaceutici e cosmetici. Ha un'eccellente stabilità e si disperde facilmente nelle formulazioni.

Processo di produzione
Il Sodium Starch Glycolate viene prodotto tramite glicolazione dell'amido naturale, un processo che modifica chimicamente l'amido per migliorarne le proprietà di assorbimento dell'acqua e di espansione. Viene poi neutralizzato con sodio per ottenere il prodotto finale.

Il nome definisce la struttura della molecola:

• Sodio (Na). Il sodio è un metallo alcalino, un gruppo di elementi altamente reattivi che si trovano nel gruppo 1 della tavola periodica. Il sodio è morbido e di colore bianco-argenteo. È altamente reattivo, soprattutto con l'acqua, e si trova comunemente nei sali e nei minerali. Nel bicarbonato di sodio costituisce il 27,37% della massa.
• Starch (Amido) si riferisce ad un tipo di polisaccaride che viene prodotto dalla maggior parte delle piante verdi come deposito di energia. È una grande molecola composta da molte unità di glucosio più piccole collegate insieme.
• Glycolate (Glicolato) si riferisce al sale o estere dell'acido glicolico, un tipo di acido alfa-idrossi che viene spesso utilizzato nei prodotti per la cura della pelle.

Il procedimento di sintesi si svolge in diverse fasi:

• Eterificazione. Nella prima fase si procede all'eterificazione di amido con un reagente come l'acido monocloroacetico o il suo sale di sodio in presenza di un forte alcale come l'idrossido di sodio. Ciò provoca l'introduzione dei gruppi carbossimetilici (-CH₂-COOH) nella molecola dell'amido.
• Neutralizzazione e lavaggio. Dopo l'eterificazione, la miscela di reazione viene neutralizzata, di solito con acido cloridrico. Il prodotto viene quindi lavato con alcool per rimuovere reagenti e sottoprodotti non reagiti.
• Essiccazione e macinazione. La massa umida viene essiccata, in genere in un forno o utilizzando un essiccatore a spruzzo. Dopo l'essiccazione, il prodotto viene macinato in una polvere fine per produrre il prodotto finale, glicolato di amido di sodio.
• Controllo di qualità: il prodotto finale viene testato per garantire che soddisfi le specifiche richieste. Ciò può comportare la ricerca di parametri quali il grado di sostituzione, il pH, il contenuto di umidità e la distribuzione granulometrica.

A cosa serve e dove si usa

Amido glicolato sodico (SSG) è un eccipiente farmaceutico utilizzato nei farmaci orali per la sua capacità di disintegrare rapidamente le compresse e le capsule e che consente il rilascio più veloce del principio attivo medicinale.

Medicina

Insieme a crospovidone, croscarmellosa sodica ed altri è considerato un superdisintegrante (1).

In particolare l'amido glicolato sodico garantisce un rapido rilascio del farmaco grazie alla sua capacità di frammentare lo strato in pochi secondi (2).

Applicazioni commerciali 

Farmaceutico. Viene utilizzato come disintegrante in compresse e capsule. Aiuta a rompere rapidamente il farmaco una volta ingerito, permettendo una rapida liberazione del principio attivo.

Cosmetici. Può essere utilizzato in prodotti cosmetici come agente ispessente o per migliorare la texture.

Alimenti. In alcune applicazioni, può essere utilizzato come addensante o stabilizzante in prodotti alimentari.

Prodotti per la Cura Personale. Trovato in alcuni prodotti come shampoo e bagnoschiuma per migliorare la consistenza e la sensazione sul corpo.

Industria della Carta. Può essere utilizzato come agente di rivestimento o come additivo per migliorare le proprietà della carta.

Considerazioni sulla salute e sulla sicurezza

Sicurezza d'uso
Il Sodium Starch Glycolate è considerato sicuro per l'uso in prodotti farmaceutici e cosmetici. È generalmente ben tollerato e non è noto per causare irritazioni o reazioni allergiche significative, rendendolo adatto a un'ampia gamma di applicazioni.

Reazioni allergiche
Le reazioni allergiche al Sodium Starch Glycolate sono rare. Tuttavia, persone con allergie agli amidi specifici (come l'amido di mais) dovrebbero prestare attenzione.

Tossicità e cancerogenicità
Non ci sono prove che il Sodium Starch Glycolate sia tossico o cancerogeno. È considerato sicuro per l'uso a lungo termine nelle concentrazioni raccomandate nei prodotti farmaceutici e cosmetici.

Considerazioni ambientali e di sicurezza
Essendo derivato da fonti naturali come l'amido di mais o di patate, il Sodium Starch Glycolate è biodegradabile e non rappresenta un rischio significativo per l'ambiente. È una scelta sostenibile per applicazioni cosmetiche e farmaceutiche.

Stato normativo
Il Sodium Starch Glycolate è approvato per l'uso nei prodotti farmaceutici e cosmetici in molte regioni, inclusi l'Unione Europea e gli Stati Uniti, dove è regolamentato per garantire l'uso sicuro.

Per meglio comprendere le funzionalità dell'amido glicolato sodico:

Zarmpi P, Flanagan T, Meehan E, Mann J, Fotaki N. Biopharmaceutical Understanding of Excipient Variability on Drug Apparent Solubility Based on Drug Physicochemical Properties. Case Study: Superdisintegrants. AAPS J. 2020;22(2):46. Published 2020 Feb 11. doi:10.1208/s12248-019-0406-y

Mahesparan VA, Bin Abd Razak FS, Ming LC, Uddin AH, Sarker MZI, Bin LK. Comparison of Disintegrant-addition Methods on the Compounding of Orodispersible Tablets. Int J Pharm Compd. 2020;24(2):148–155.

Luo Q, Wu M, Sun Y, et al. Optimizing the Extraction and Encapsulation of Mucilage from Brasenia Schreberi. Polymers (Basel). 2019;11(5):822. Published 2019 May 7. doi:10.3390/polym11050822

Srivastava P, Singh M, Bhargava S. A Comprehensive Study on Fast Dispersible and Slow-Releasing Characteristic of Orange Peel Pectin in Relation to Established Synthetic Polymer. Pharmacogn Mag. 2017;13(Suppl 3):S401–S404. doi:10.4103/pm.pm_193_17

Wren SAC, Alhusban F, Barry AR, Hughes LP. Mechanistic understanding of the link between Sodium Starch Glycolate properties and the performance of tablets made by wet granulation. Int J Pharm. 2017;529(1-2):319–328. doi:10.1016/j.ijpharm.2017.07.004

Bibliografia_________________________________________________________________________

(1) Yousaf AM, Naheed F, Shahzad Y, Hussain T, Mahmood T. Influence of sodium starch glycolate, croscarmellose sodium and crospovidone on disintegration and dissolution of stevia-loaded tablets. Polim Med. 2019;49(1):19–26. doi:10.17219/pim/111516

Abstract. Background: Sugar substitutes are used by diabetic, obese and calorie-conscious people. As artificial sweeteners are harmful to the body, natural sweeteners are more suitable. Sugar substitutes are available on the market in tablet forms, which are added to hot or cold drinks. Rapid disintegration and dissolution of sugar substitute-loaded tablet is desired. However, the tablets should be hard enough to maintain their integrity during mechanical shocks. Objectives: The objective of this research was to develop rapidly disintegrating and dissolving stevia-loaded tablets with appropriate wetting, hardness and friability....Conclusions: The tablet consisting of stevia, crospovidone, lactose, and magnesium stearate at the weight ratio of 15/2.5/32/0.5 showed excellent results with regards to dissolution and disintegration; accordingly, this formulation could be a potential sugar substitute for diabetic, obese and/or calorie-conscious individuals.

(2) Anam Nasir, Umar Farooq Gohar, Bashir Ahmad A Review Article on Superdisintegrants ISSN: 0976-5700